下游药品:大型制药公司面临的水资源难题

这个故事最初出现在Ensia。

有没有办法解决它，头条新闻是令人不安的。他们不是来自小报或点击诱饵博客，但发表在科学期刊上的论文。他们描述了鱼和鸟的行为改变和生殖系统，抗抑郁药，糖尿病药物和其它精神或激素活性的药物响应浓度环境中发现的。

他们对阿片类，安非他明等药物处理过的饮用水中发现的报告;抗生素在地下水能够改变天然存在的细菌群落的;并从城市垃圾填埋场水榨取发现过度的非处方药和处方药。

这些只是最近对不计其数的药物进行研究的一部分，科学家们在任何环境中都能找到这些药物。

到底有多少药物在使用中，多少可以在环境中检测很难确定。但根据美国疾病控制中心和预防，美国医疗服务提供商的订单或为数以百万计的药物每年。

2002年，美国通用问责办公室估计，超过13万英镑的活性药物成分被单独出售动物使用。根据一个分析，美国食品和药物管理局已批准约1500吨毒品since it was established in 1938. Recent studies by the U.S. Geological Survey have found dozens of pharmaceuticals in surface water sampling, and the USGS is testing water from 38 streams in 24 states plus Puerto Rico for the presence of about 200 pharmaceuticals or their metabolites (compounds drugs morph into as they pass through the body).

包括美国环境保护署、美国食品药品管理局和世界卫生组织在内的监管和卫生部门指出，在环境条件下测量的单个药物化合物的含量——通常是在水中——没有显示会对人体健康造成危害。

但许多科学家个人，以及欧盟委员会和其他团体，都表达了对存在于环境中医药化工混合物的潜在影响表示关切。其他人，包括在美国地质调查局研究员谁一直在研究制药自上世纪90年代，也表达对后果表示关切 - 植物，动物和天然存在的细菌，以及人类健康 - 长期低剂量接触到各种类型化合物的被检测。

在环境中发现药品的90％左右到达那里被排出体外。当这些化合物是从哪里来的？我们怎么知道他们是否构成危险的人或在我们赖以生存的自然生态系统？，什么是正在做的地址担忧的这么多药在环境中无处不在的存在？

处方麻烦

关于90％的药品在环境中发现（PDF）被排出体外后到达那里。其中，抗生素给予抗生素耐药性的崛起日益关注的特定来源，安娜Zorzet，协调员说欧洲的反应这是一个由瑞典乌普萨拉大学(Uppsala University)主办的提高抗生素耐药性意识和倡导组织。

细菌进化忍受频繁使用的抗生素最近在人类和牲畜使用抗生素的快速增长降低了这些药物的有效性，可以通过它们在环境中存在而加剧的问题。

在环境中的药品，其余则来自废弃药品和药品生产基地废水的排放，解释丹考德威尔，毒理学研究员强生公司环境，健康，安全和可持续发展。必威体育2018其中许多废弃物和多，流出的水也结束了 - 无论是作为来自工厂填埋或排放径流。

尽管世界上大多数城市污水进入污水处理厂，典型的废物─和饮用水处理方法并不旨在消除药品。在2011年报告中，世卫组织估计，根据该方法，传统的污水处理厂可以从任何地方删除低于20%到90%的药物混合物。

处理厂不以药物为目标，这在美国并不奇怪，因为美国没有饮用水的药品质量标准。大约有10种药物被列入了EPA的标准“污染物候选”污染物的名单正在考虑可能的调控。

但没有一个尚未规范，这意味着上有什么考虑在饮用水安全水平没有固定的限制。这使得它很难在当地自来水公司报告药品，他们在他们的系统中找到 - 因为很多人 - 要知道什么实际的报告装置或者什么（如果有的话）来做些什么。

精密的检测

随着药品使用全球增长的，这是毫不奇怪，我们在环境中找到更多的人。但是，增加的使用是不是唯一的原因检测呈上升趋势。

随着日益复杂的环境测试方法，近年来已成为可用，哪些已经到了被称为微污染物和新兴污染物 - 包括药品类别 - 已经开始以更高的精度进行检测。

“分析化学已经从能够检测到百万分之一到十亿分之每万亿部分进展，”考德威尔说。

美国地质调查局水文研究德纳Kolpin，在超过15年的环境学习医药，解释说，在早期，科学家只能测量大约1升的水样中19种药品。今天，他说，“我们用15毫升的小瓶中，我们现在可以更加敏感水平测量110周的药物。”

化学工程维维安Yargeau和同事麦吉尔大学副教授发现“违禁药物” - 包括安非他命，甲基苯丙胺，可卡因和处方阿片样物质 - 加拿大饮用水源，每公升纳克（万亿分之一）的水平。这些浓度“非常小”之称Yargeau，和这些特殊的化合物对野生动物和其他生物的影响还有待确定。

药物在环境中被测量以低浓度可产生生物效应时，这些水平在对照实验中测试。

“他们不应该恐慌是导致这一事实，说：”在各种水源被人发现在此范围内的各级药品考德威尔。

然而，在无穷水平的影响也越来越研究发现什么。药物在环境中被测量以低浓度可产生生物效应时，这些水平在对照实验中测试。

例如，威斯康星大学的研究人员最近发现该抗糖尿病药二甲双胍相媲美的水平，发现由环境造成的雄性黑头呆鱼制定雌雄同体性腺。在英国科学家发现，抗抑郁药氟西汀的浓度环境样品中发现（以各种名称，包括百忧解出售）八哥的行为改变在实验研究。在瑞典的其他人发现了类似的结果，当鱼被暴露在另一个精神药品的水平，奥沙西泮，在废水样本中发现的水平。

While regulators stress the lack of evidence that such levels are harming human health on an acute basis — a point J&J’s Caldwell also made — some scientists, including Kolpin and Yargeau, note that monitoring drugs at low levels is important for understanding possible long-term effects.

科尔平说:“我们希望在测量中尽可能地降低，因为这对了解长期暴露的趋势很重要。”他解释说，即使有机体看起来很健康，但当你开始检查它们的组织和行为时，化学接触的“更微妙的影响”可能会变得明显。拥有尽可能多的详细数据将帮助科学家们弄清楚种群层面上可能发生的事情，而不仅仅是孤立的个体。

Yargeau说，这类关于个别药物的详细信息也将有助于确定哪些药物是摘除的目标。她解释说，还需要更多的研究来指导监管机构改进监测和治疗。“如果我们不采取行动，情况可能会变得更糟，”她说。

问题有多大?

中所需的内容部分有一个更全面的把握究竟有什么在那里，有多大的问题各种药物在人类和环境健康的影响方面带来的。

随着自然资源保护委员会在2009年的白皮书指出（PDF）在这一领域，有很大的数据空白——使用药物的确切数量，人类和牲畜的相对贡献，以及对环境中药物的全面统计。许多研究记录了药物的存在，但到目前为止在美国还没有数据提供一个整体的图景。美国地质勘探局和环境保护署即将发布的新研究可能开始填补这些空白。

当涉及到评估药物的环境影响，情况可能会变得复杂。要了解一个特定的药物对环境和健康的后果可能是什么，在这两个美国和欧洲监管机构依赖于来自制造商的信息。在美国，药品生产企业必须提交此信息给FDA的药品注册过程的一部分，解释Raanan布鲁姆，高级毒理学FDA的中心药物评价和研究。

本次环评 - 在欧洲被称为环境风险评估 - 包括有关药物的毒性不同浓度和有关它的各种水生生物影响的信息。然后将该信息与制造商的生产，销售和使用量的预测相关估计潜在的环境影响将是什么。

由一组瑞典和U.K.研究人员的研究发现电子逆向拍卖的83％在2011年和2012产生的要或者缺乏数据或者不完整。

瑞典战略环境研究基金会刚刚发布了一份报告万分危急的环境风险评估工作制药商要向欧盟当局提交申请。该报告还批评了这些评估中对某些信息保密的要求——这也是药品制造商提交给FDA的环境评估的一个特点——并呼吁向公众公开这些评估。

为了提高理解和避免潜在问题的效率，这项研究还建议对类似化合物进行风险评估分组，而不是依赖于目前的逐个化合物的方法。在它的其他建议中，包括关于一种药物对抗生素耐药性的潜在贡献的信息。

受到特别关注的来自FDA药品类别是激素活性的化合物，抗生素，什么FDA所说的“高容量”药 - 那些频繁使用。在四月份FDA提出的指导方针关于制造商是否必须在申请具有激素效应的新药时提交环境评估。布鲁姆说，这“指出了我们对激素活性药物的担忧。”

但是，什么是提议不一定会阻止在当地水源结束了这种化合物或其分解产物。

我们能做什么?

鉴于证明和潜在影响，我们能做些什么有关药物的环境？

无用的和不需要的药物可以进入的回收计划。在欧盟，是法律规定的回收和收集方案。

大多数集合有药店处理，多收集真实的东西被焚化。在美国，缉毒局，在许多国家，提供每年两次的藏品，2010年以来已经收集了超过480万英镑的处方药。

美国一些州等地方政府有药物的回收计划，以及。但也有受援国和贡献者后勤方面的挑战：不需要的药物收藏家 - 通常是医疗机构，药店和执法机构 - 必须由DEA授权和安排不必要的药物的正确处理，这些设施可能无法便利为落客。

药品的生产提供了降低药物释放到环境中的另一机会。虽然制造的药物污染的贡献是比较小的，它可以创建污染的“热点”。例如，靠近海得拉巴，印度，一个重要的生产基地仿制药，研究人员测试污水处理厂出水在Zorzet的描述中，发现了几种抗生素的水平与那些将用于治疗的抗生素相当。

制药公司也正在努力改善他们的生产过程对环境的足迹，而不是仅仅在管道的末端，而且通过移动到“绿色化学解决方案。为了减少这种排放，该行业正在努力制定并实施所谓的“生态药品管理”准则。

我们的目标，考德威尔解释说，与世界各地的工厂和供货商携手，为他和他的同事在最近的一篇文章中写道“实现的一般标准“无API的[药物活性成分]在有毒量的放电。”

无论考德威尔和FDA注意，制药公司也正在努力改进其生产工艺的环境足迹，而不是仅仅在管道的末端，而且通过移动到“绿色化学”解决方案。这些包括更有效的药物的生产和设计的药物，会更有效地降解或按预期是有效的，但副产品将被排泄减少，并在环境中结束。

污水处理厂，同时，正在探索提高他们从污水去除药品的能力的可能性。

制药行业(包括印度)也正在进行协调一致的实质性工作，以提高生产过程的效率，因为该行业历来以投入(原材料和能源)而闻名，其投入的数量远远超过了成品的数量。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)、礼来(Eli Lilly)、默克(Merck & Co.)和辉瑞(Pfizer)等几家制药企业获得了胜利美国总统绿色化学挑战奖励这些努力。

污水处理厂，同时，正在探索提高他们从污水去除药品的能力的可能性。

选择的范围从臭氧处理水至争取微生物的援助。但是，正如2011年世卫组织报告所警告的那样，“先进而昂贵的水处理技术将无法在任何时候完全去除所有药物，使其浓度低于最敏感分析程序的检测极限。”

刚开始

所有的迹象都表明，我们只是在一开始的时候就来了解环境中的药品的存在和重要性，更不用说做什么他们。

即使科学家探讨什么是真正的在那里，制药公司合作，使药物和毒品生产对环境更有利，污水处理专业人士开发更好的方法来去除药品，以及环境和公共健康倡导者在活动的工作改变做法，研究发现药品在环境滚滚而来。

科尔平说，事实上，每年出版的书有数百本。他说，尽管测量的药物数量非常小，但这一信息很重要，因为它为未来的比较提供了基础。

“我们认为，今天是安全的，我们可以发现10年，现在有一些影响，我们并没有意识到在当时是很重要的，”他说。“我们不是说天要塌下来。我们正试图把以科技说有一些事情值得关注“。